Қатысушылардың немесе акционерлердің құрамы туралы үзінді көшірме
Выписка о составе участников или акционерах
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Құқық қабілеттілігі (заңды тұлғалар үшін), азаматтық әрекет қабілеттілігі (кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыратын жеке тұлғалар үшін)
1. Справка о регистрации (перерегистрации) юридического лица и (или);
2. Свидетельство о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица и (или);
3. Уведомление о начале деятельности в качестве индивидуального предпринимателя и (или);
4. Свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Әлеуетті өнім беруші банкрот болып табылмайды және таратылмайды
Жоқ
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Фармацевтикалық қызметке рұқсат
Лицензия на фармацевтическую деятельность и приложения:
1. Производство лекарственных средств и (или);
2. Производство медицинских изделий и (или);
3. Изготовление лекарственных препаратов и (или);
4. Изготовление медицинских изделий и (или);
5. Оптовая реализация лекарственных средств и (или);
6. Уведомление о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Бюджетке, оның ішінде міндетті зейнетақы жарналары, міндетті кәсіптік зейнетақы жарналары, әлеуметтік аударымдар және міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыруға аударымдар және (немесе) жарналар бойынша берешек
Документ об отсутствии налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, или наличии в нем такой задолженности с учетом общей переплаты с веб-портала "электронного правительства" или веб-приложения "кабинет налогоплательщика", выданный менее, чем за один календарный месяц до даты подачи заявки
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау
Гарантийное письмо об обеспечении хранения и транспортировки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі
Гарантийное письмо о соответствии маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и (или) медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Өнім беруші жеткізген күні сатып алатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің бірыңғай дистрибьюторға сәйкестігі
Гарантийное письмо о соответствии срока годности лекарственных средств и (или) медицинских изделий, закупаемых на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору
Иә
Өнім берушіге қойылатын талаптар
Тіркеу куәлігі
Копия регистрационного удостоверения, полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың сипаттамасының хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
СТ-KZішкі айналымға арналған дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың шығу тегі туралы Сертификат
Копия сертификата о происхождении лекарственных средств и (или) медицинских изделий для внутреннего обращения "СТ-KZ", полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
GMP сертификаты және (немесе) ISO 13485 сертификаты
Копия сертификата GMP и (или) сертификата ISO 13485, полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Жасалған ұзақ мерзімді жеткізу шартының болуы
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
Жаңғыртудың аяқталуы туралы есептің немесе пайдалануға беру актісінің болуы