Қатысушылардың немесе акционерлердің құрамы туралы үзінді көшірме
Выписка о составе участников или акционерах
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Құқық қабілеттілігі (заңды тұлғалар үшін), азаматтық әрекет қабілеттілігі (кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыратын жеке тұлғалар үшін)
1. Справка о регистрации (перерегистрации) юридического лица и (или);
2. Свидетельство о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица и (или);
3. Уведомление о начале деятельности в качестве индивидуального предпринимателя и (или);
4. Свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Әлеуетті өнім беруші банкрот болып табылмайды және таратылмайды
Жоқ
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Фармацевтикалық қызметке рұқсат
Лицензия на фармацевтическую деятельность и приложения:
1. Производство лекарственных средств и (или);
2. Производство медицинских изделий и (или);
3. Изготовление лекарственных препаратов и (или);
4. Изготовление медицинских изделий и (или);
5. Оптовая реализация лекарственных средств и (или);
6. Уведомление о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау
Гарантийное письмо об обеспечении хранения и транспортировки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі
Гарантийное письмо о соответствии маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и (или) медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Өнім беруші жеткізген күні сатып алатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің бірыңғай дистрибьюторға сәйкестігі
Гарантийное письмо о соответствии срока годности лекарственных средств и (или) медицинских изделий, закупаемых на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Тіркеу куәлігі
Копия регистрационного удостоверения, полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың сипаттамасының хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
СТ-KZішкі айналымға арналған дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың шығу тегі туралы Сертификат
Копия сертификата о происхождении лекарственных средств и (или) медицинских изделий для внутреннего обращения "СТ-KZ", полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
GMP сертификаты және (немесе) ISO 13485 сертификаты
Копия сертификата GMP и (или) сертификата ISO 13485, полученного на заявленное лекарственное средство и (или) медицинское изделие
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Жасалған ұзақ мерзімді жеткізу шартының болуы
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
Жаңғыртудың аяқталуы туралы есептің немесе пайдалануға беру актісінің болуы