копия свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица либо справка о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица
Да
Требования к Поставщику
Документы физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность
копия документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, выданного соответствующим государственным органом, копия документа, удостоверяющего личность (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность)
Да
Требования к Поставщику
Устав
копия устава для юридического лица (в случае, если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, также представляется выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора или выписка из реестра действующих держателей акций, выданная после даты объявления);
Да
Требования к Поставщику
Разрешение на фармацевтическую деятельность
копии разрешений и (или) уведомлений на занятие соответствующей фармацевтической деятельностью и (или) реализацию изделий медицинского назначения или медицинской техники, полученных (направленных) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях»
Да
Требования к Поставщику
Сведения о налоговой задолженности
1) документ, подтверждающий отсутствие (наличие) налоговой задолженности налогоплательщика, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, полученный посредством веб-портала «электронного правительства» не ранее одного месяца, предшествующего дате вскрытия конвертов.
2 ) оригинал или копия письма органа государственных доходов Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик - нерезидент Республики Казахстан и не состоит на налоговом учете, в случае, если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан
подписанный оригинал справки банка, в котором обслуживается потенциальный поставщик, об отсутствии просроченной задолженности по всем видам его обязательств, длящейся более трех месяцев перед банком, согласно типовому плану счетов бухгалтерского учета в банках второго уровня, ипотечных организациях и акционерном обществе «Банк Развития Казахстана», утвержденному постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан, по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (если потенциальный поставщик является клиентом нескольких банков или иностранного банка, то представляется справка от каждого из таких банков), выданной не ранее одного месяца, предшествующего дате вскрытия конвертов
сведения о квалификации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения
Да
Требования к Поставщику
GDP
копия сертификата о соответствии объекта в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) (для закупа лекарственных средств и медицинских изделий), в случае, если потенциальный поставщик претендует на преимущественное право
Нет
Требования к лоту
Письмо об отсутствии аффилированности в соответствии с пунктом 9 Правил
Да
Требования к Поставщику
Письмо о согласии на расторжение договора поставки в случае выявления фактов, указанных в пункте 9 Правил, в порядке, установленном Правилами
Да
Требования к Поставщику
Акт проверки/ Акт СЭО
копия акта проверки наличия условий для хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, выданного территориальными подразделениями уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, при необходимости акта санитарно-эпидемиологического обследования о наличии «холодовой цепи» (акты должны быть выданы не ранее одного года до даты вскрытия конвертов с заявками). В случае представления потенциальным поставщиком сертификата надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) или надлежащей производственной практики (GМP), вышеуказанные акты не представляются.
Да
Требования к Поставщику
Гарантийное письмо о соответствии маркировки, потребительской упаковки и инструкции по их применению
гарантийное письмо о соответствии заявленных к закупу лекарственных средств, изделий медицинского назначения по маркировке, потребительской упаковке и инструкции по их применению требованиям законодательства и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения
Да
Требования к Поставщику
Гарантийное письмо о соответствии срока годности ЛС и ИМН
гарантийное письмо о соответствии срока годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком в соответствии с требованиями Правил
Разрешение уполномоченного органа на разовый ввоз, достаточность объема поставки
копия действующего документа или выписку из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемую электронно-цифровой подписью экспертной организации, подтверждающих государственную регистрацию на момент вскрытия конвертов, либо нотариально удостоверенную копию разрешения уполномоченного органа на ввоз и применение товара на территории Республики Казахстан или разрешение уполномоченного органа на ввоз и применение товара на территории Республики Казахстан, полученное посредством веб-портала «электронного правительства»;
На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства, изделия медицинского назначения представляются документы, подтверждающие ввоз и наличие заявленного объема: ввоз товаров в Республику Казахстан (нотариально удостоверенную копию грузовой таможенной декларации, складскую справку не ранее даты выхода объявления); производство отечественными товаропроизводителями (складскую справку не ранее даты выхода объявления); копию заключения о безопасности товаров, выданного в установленном законодательством порядке.
Да
Требования к лоту
GMP
копия сертификата о соответствии объекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники потенциального поставщика требованиям надлежащей производственной практики (GMP) (для закупа лекарственных средств), в случае, если потенциальный поставщик претендует на преимущественное право
Нет
Требования к лоту
ИСО
стандарт системы управления качеством ИСО в порядке, установленном Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании», (для закупа изделий медицинского назначения), в случае, если потенциальный поставщик претендует на преимущественное право"