Қатысушылардың құрамы немесе акционерлері туралы үзінді
Выписка о текущем составе участников или акционеров
Жоқ
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Фармацевтикалық қызметке рұқсаттама
Лицензия (с приложением) на занятие фармацевтической деятельностью по производству или оптовой реализации лекарственных средств или медицинских изделий и (или) уведомление о начале деятельности по оптовой реализации медицинских изделий
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Салық берешегінің және басқа да міндетті төлемдердің болмауы
Документ об отсутствии налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, или наличии в нем такой задолженности с учетом общей переплаты с веб-портала «электронного правительства» или веб-приложения «кабинет налогоплательщика», выданный менее, чем за один календарный месяц до даты подачи заявки. Если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан, то им представляется копия письма органа государственных доходов Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик - нерезидент Республики Казахстан и не состоит на налоговом учете
Справка о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица или Документ на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, удостоверение личности
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Устав
Устав юридического лица
Жоқ
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Отсутствие просроченной задолженности
справка банка об отсутствии просроченной задолженности перед банком
сведения о квалификации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Әлеуетті өнім беруші сатып алуды ұйымдастырушымен үлестес емес
Письмо потенциального поставщика об отсутствии аффилированности в соответствии с пунктом 9 Правил
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Согласие на расторжение договора поставки
Письмо потенциального поставщика о его согласии на расторжение договора поставки в случае выявления фактов, указанных в пункте 9 Правил
Иә
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Наличие регистрации медицинского изделия
Регистрационное удостоверение на медицинского изделие, требующее сервисного обслуживания
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
Предоставление сопутствующих услуг
Письмо потенциального поставщика о предоставлении им сопутствующих услуг
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
GDP/ИСО в случае, если потенциальный поставщик претендует на преимущественное право
копия сертификата о соответствии объекта в сфере обращения медицинских изделий потенциального поставщика требованиям стандарта системы управления качеством ИСО в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О техническом регулировании» или надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
Жоқ
Жеткізушіге қойылатын талаптар
Соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению
гарантийное письмо потенциального поставщика о соответствии медицинского изделия по маркировке, потребительской упаковке и инструкции по их применению требованиям законодательства и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Сертификат СИ или письмо от Уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии
Сертификат о внесении в реестр системы единства измерений РК либо письмо об отсутствии необходимости внесения в реестр системы единства измерений от уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Соответствие срока годности
гарантийное письмо потенциального поставщика о соответствии срока годности медицинского изделия на дату поставки требованиям Правил
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Тіркелмеген дәрілік заттарды/медициналық бұйымдарды әкелуге рұқсат
Подтверждение разрешения уполномоченного органа на разовый ввоз в Республику Казахстан предмета поставки, если он не зарегистрирован, достаточность объема поставки
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
Соответствие требованиям хранения и транспортировки
гарантийное письмо потенциального поставщика о том, что медицинское изделие, требующее сервисного обслуживания, хранится и транспортируется в условиях, обеспечивающих сохранение ее безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения
Иә
Лотқа қойылатын талаптар
Тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімі өткенге дейін дәрілік затты/медициналық бұйымды әкелуді немесе өндіруді растау
документы, подтверждающие ввоз и наличие заявленного объема: ввоз в Республику Казахстан (копию грузовой таможенной декларации, складскую справку не ранее даты выхода объявления); производство отечественными товаропроизводителями (складскую справку не ранее даты выхода объявления); копию заключения о безопасности товаров, выданного в установленном законодательством порядке
Жоқ
Лотқа қойылатын талаптар
Новизна медицинского изделия, неиспользованность
гарантийное письмо потенциального поставщика о том, что медицинское изделие, требующее сервисного обслуживания, является новым, ранее неиспользованным, произведенным в период до двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки