Выписка о текущем составе участников или акционеров
Нет
Требования к Поставщику
Разрешение на фармацевтическую деятельность
Лицензия (с приложением) на занятие фармацевтической деятельностью по производству или оптовой реализации лекарственных средств или медицинских изделий и (или) уведомление о начале деятельности по оптовой реализации медицинских изделий
Да
Требования к лоту
Отсутствие налоговой задолженности и другим обязательным платежам
Документ об отсутствии налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, или наличии в нем такой задолженности с учетом общей переплаты с веб-портала «электронного правительства» или веб-приложения «кабинет налогоплательщика», выданный менее, чем за один календарный месяц до даты подачи заявки. Если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан, то им представляется копия письма органа государственных доходов Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик - нерезидент Республики Казахстан и не состоит на налоговом учете
Справка о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица или Документ на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, удостоверение личности
Да
Требования к Поставщику
Устав
Устав юридического лица
Нет
Требования к Поставщику
Отсутствие просроченной задолженности
справка банка об отсутствии просроченной задолженности перед банком
сведения о квалификации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения
Да
Требования к Поставщику
Потенциальный поставщик не аффилирован с организатором закупа
Письмо потенциального поставщика об отсутствии аффилированности в соответствии с пунктом 9 Правил
Да
Требования к Поставщику
Согласие на расторжение договора поставки
Письмо потенциального поставщика о его согласии на расторжение договора поставки в случае выявления фактов, указанных в пункте 9 Правил
Да
Требования к Поставщику
Наличие регистрации медицинского изделия
Регистрационное удостоверение на медицинского изделие, требующее сервисного обслуживания
Нет
Требования к лоту
Предоставление сопутствующих услуг
Письмо потенциального поставщика о предоставлении им сопутствующих услуг
Да
Требования к лоту
GDP/ИСО в случае, если потенциальный поставщик претендует на преимущественное право
копия сертификата о соответствии объекта в сфере обращения медицинских изделий потенциального поставщика требованиям стандарта системы управления качеством ИСО в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О техническом регулировании» или надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
Нет
Требования к Поставщику
Соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению
гарантийное письмо потенциального поставщика о соответствии медицинского изделия по маркировке, потребительской упаковке и инструкции по их применению требованиям законодательства и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения
Да
Требования к лоту
Сертификат СИ или письмо от Уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии
Сертификат о внесении в реестр системы единства измерений РК либо письмо об отсутствии необходимости внесения в реестр системы единства измерений от уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии
Да
Требования к лоту
Соответствие срока годности
гарантийное письмо потенциального поставщика о соответствии срока годности медицинского изделия на дату поставки требованиям Правил
Да
Требования к лоту
Разрешение на ввоз незарегистрированного медицинского изделия
Подтверждение разрешения уполномоченного органа на разовый ввоз в Республику Казахстан предмета поставки, если он не зарегистрирован, достаточность объема поставки
Нет
Требования к лоту
Соответствие требованиям хранения и транспортировки
гарантийное письмо потенциального поставщика о том, что медицинское изделие, требующее сервисного обслуживания, хранится и транспортируется в условиях, обеспечивающих сохранение ее безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения
Да
Требования к лоту
Подтверждение ввоза медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
документы, подтверждающие ввоз и наличие заявленного объема: ввоз в Республику Казахстан (копию грузовой таможенной декларации, складскую справку не ранее даты выхода объявления); производство отечественными товаропроизводителями (складскую справку не ранее даты выхода объявления); копию заключения о безопасности товаров, выданного в установленном законодательством порядке
Нет
Требования к лоту
Новизна медицинского изделия, неиспользованность
гарантийное письмо потенциального поставщика о том, что медицинское изделие, требующее сервисного обслуживания, является новым, ранее неиспользованным, произведенным в период до двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки